有关医疗器材店

部门:(8月20日,9月3日)市工商局、海陵区市场监管局、高港区市场监管局、高新区市场监管局 提问人:王和季 时间:2018-09-03

我在8月20日网上反映泰兴市黄桥镇文明路医疗器材店的问题,黄桥镇市场监督管理局答复了营业执照和医疗器材经营许可证,我有几个问题,恳请有关领导调查: 1.是什么产品,规格,型号 2.是不是三类医疗器材,什么时候经过国家批准。 3.产品的注册号是多少
部门回复:
王先生,您好!对你所要了解的情况,我们及时与泰兴市市场监督管理局进行了联系,并要求对你所提的问题进行调查,现就有关情况答复如下: 泰兴市众健医疗器械有限公司,位于泰兴市黄桥镇文明路48-1号,法定代表人:陈小平,2018年6月19日取得《医疗器械经营许可证》,证号:苏泰行械经营许20182014号。该公司经营范围:零售:三类医疗器械:6826物理治疗及康复设备。经营的主要产品为高电位治疗仪。 该公司提供高电位治疗仪产品的相关信息: 1、高电位治疗仪的生产厂家为广州南都电子科技有限公司,《医疗器械生产许可证》编号:粤食药监械生产许20040918号,发证日期:2016年9月19日,有效期至2019年10月29日。 2、该产品为三类医疗器械,2015年9月29日取得国家食药监局下发的《医疗器械注册证》,注册证编号:国械注准20153261578,原名称为:低中频高电位治疗仪,2017年7月12日变更产品名称为高电位治疗仪,产品规格型号有:ND-6000A,ND-6000,ND-10000,ND-10000B。

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